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欧盟提议修订食品接触塑料法规(EU) 10/2011
欧盟已发布了一项法规草案,以修订和更正食品接触塑料法规(EU) 10/2011。 如果获得批准,新法律将在官方公报上发布后的第二十天生效。
欧盟授权立法委员会已发布一项法规草案,以修订和更正食品接触塑料法规(EU) 10/2011 (该法规)。尤其注意的是,该全面提案包括对法规附件I,附件II,附件IV和附件V的重要修改。
根据新提案,新法律将在欧盟官方公布上发布后的第二十天生效。 在新法规生效之前符合法规的,并在生效之日起六个月内首次投放市场的食品接触塑料可以继续保留在市场上两年直至库存清空。
表1总结了该提案的重点。
条目 |
章节 |
重点 |
1 |
附件I,表1 “授权物质联合清单” |
-1,3-苯二胺(1,3-二氨基苯,CAS号108-45-2)的全新检出限为0.002 mg/kg -增加了三个新条目,包括氟改性氧化铝表面处理的二氧化钛 |
2 |
附件II “材料及制品限制” |
附件 II全部替换: -新的表1定义了19种物质的特定迁移限量(SML),其中某些物质需要遵守某些条件,另外5种物质的迁移则要受到第11(3)和12条的约束(请参阅表2) -对于已列入REACH法规 (EC) 1907/2006附件XVII第43项相关的附录8中的初级芳香胺(PAA),如果在附件1的表1中未指定迁移限值,则PAA应≤ 0.002 mg/kg -对于未列入REACH法规 (EC) 1907/2006附件XVII第43项相关的附录8中的初级芳香胺(PAA),根据“联合清单中未列入物质的评估法规”第19条核实,如果在附件1未指定迁移限值,则这些PAAs的总和应≤ 0.01 mg/kg |
3 |
附件IV “合规声明” |
替换第 6 点,以包含有关中间材料中物质含量的信息 |
4 |
附件V “合规测试” |
对第2章“使用食品模拟物时的接触条件”的第2.1.3点进行修订: -在定义对食品加工设备和电器的中塑料材料和组件的迁移规则中添加新的一点(第IV点) |
第2.1.6点替换为第2章“重复使用章节”: -重复使用的食品接触材料及制品的迁移测试必须在单个样品上使用新模拟物进行三次。 每次的特定迁移限量均不得高于之前的迁移测试中的数值。 尽管迁移的合规性基于第三次测试,但是,即使迁移值从第1次迁移测试增加到第3次迁移测试,以及三次测试均未超过SML,也无法确定合规性。 |
||
替换第3章“全面迁移测试的标准条件”第3.1点中的表3: -添加用于低温或室温下、少于等于30分钟的材料及制品,新的标准测试条件(OM0)为40℃下30分钟 -在测试条件OM4中添加了回流选项 -编辑脚注以表述OM0 |
表1
条目 |
名称 |
根据第6(3)(a)条允许的盐 |
特定迁移限量(mg/kg) |
1 |
铝 |
是 |
1 |
2 |
铵 |
是 |
--* |
3 |
锑 |
否 |
0.04 |
4 |
砷 |
否 |
不得检出 (检出限= 0.01) |
5 |
钡 |
是 |
1 |
6 |
镉 |
否 |
不得检出 (检出限= 0.002) |
7 |
钙 |
是 |
--* |
8 |
铬 |
否 |
不得检出** (检出限= 0.01) |
9 |
钴 |
是 |
0.02 (检出限= 0.01) |
10 |
铜 |
是 |
5 |
11 |
铕*** |
是 |
0.05 |
12 |
钆*** |
是 |
0.05 |
13 |
铁 |
是 |
48 |
14 |
镧*** |
是 |
0.05 |
15 |
铅 |
否 |
不得检出 (检出限= 0.01) |
16 |
锂 |
是 |
0.6 |
17 |
镁 |
是 |
--* |
18 |
锰 |
是 |
0.6 |
19 |
汞 |
否 |
不得检出 |
20 |
镍 |
否 |
0.02 |
21 |
钾 |
是 |
--* |
22 |
钠 |
是 |
--* |
23 |
铽*** |
是 |
0.05 |
24 |
锌 |
是 |
5 |
*迁移须遵守第 11(3)条和第12条 ** 如果先之前的文件显示不含六价铬,则适用限量为3.6 mg/kg ***根据第6(3)(a)条的规定,使用的所有镧系物质的迁移总量不得超过0.05 mg/kg。 以解离的离子形式存在于食品或食品模拟液的分析证据表明所使用的镧系物质为第16条所述的一部分。 |
表2
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